在一項國際合作研究中進行評估后，編碼 NIBSC 09/136 的制劑被確立為粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二個國際標準。該第 2 項國際標準是粒細胞集落刺激因子的主要生物學(xué)標準，并取代了編碼 88/502 的第 1 項粒細胞集落刺激因子國際標準。

注意

該NIBSC 09/136粒細胞集落刺激因子標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

單元

根據(jù)國際合作研究同意的規(guī)定效力是每安瓿 95,000 國際生物活性單位。 09/136 的生物效力是相對于編碼 88/502 的粒細胞集落刺激因子的第一個國際標準得出的。

內(nèi)容

NIBSC 09/136生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：

G-CSF，約 1000 ng

10 毫克 L-精氨酸

10 毫克 L-苯丙氨酸

5毫克海藻糖

2毫克人血清白蛋白

0.01 % 吐溫 20

G-CSF 蛋白在大腸桿菌中表達。

 存儲

為節(jié)省使用成本，建議將NIBSC 09/136粒細胞集落刺激因子標準品溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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