NIBSC 00/500 人血清A-E型肉毒毒素標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述:NIBSC 00/500 人血清A-E型肉毒毒素標(biāo)準(zhǔn)品旨在用作人類肉毒桿菌抗毒素參考材料,并且可能適用于測(cè)量人類抗體反應(yīng)的各種體外/體內(nèi)方法。
所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2022-04-22
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
該材料是從用 CDC 發(fā)布的五價(jià)(A、B、C、D、E)肉毒桿菌類毒素疫苗全程免疫的個(gè)體的混合血清中制備的。該材料旨在用作人類肉毒桿菌抗毒素參考材料,并且可能適用于測(cè)量人類抗體反應(yīng)的各種體外/體內(nèi)方法。
2. 注意
NIBSC 00/500 人血清A-E型肉毒毒素標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
使用小鼠局部弛緩性麻痹中和試驗(yàn) [1] 在內(nèi)部獲得相對(duì)于適當(dāng)?shù)?WHO 抗毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的值。該材料尚未針對(duì)血清型 D 進(jìn)行校準(zhǔn)。
用 1ml 無菌蒸餾水復(fù)溶后,每個(gè)安瓿將包含:
0.91 國(guó)際單位 (IU) 針對(duì) A 型毒素(Hall 菌株) 0.15 IU 針對(duì) B 型毒素(Okra 菌株)
0.58 IU 抗 C 型毒素(巴西毒株)
0.048 IU 抗 E 型毒素(阿拉斯加毒株)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有 0.5ml 混合人類供體血清的凍干殘?jiān)?。?fù)溶后材料呈稻草色或淺棕色,外觀混濁。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開樣指南
NIBSC 00/500 人血清A-E型肉毒毒素標(biāo)準(zhǔn)品 DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>
該材料可能適合作為參考抗血清,用于通過體外或體內(nèi)方法測(cè)試人血清中的肉毒桿菌抗毒素。