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NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品

NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品

簡要描述:NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品 該標準針對多種分析物進行了校準,可供凝血診斷試劑和校準物的制造商使用。

所屬分類:WHO國際標準品

更新時間:2022-04-08

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC SSCLOT5
供貨周期現(xiàn)貨應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預期用途

SSC/ISTH 二級凝血標準第 5 批是在國際血栓和止血協(xié)會 (ISTH) 的科學和標準化委員會 (SSC) 的主持下通過凝血標準常設委員會生產(chǎn)的。該標準于 2019 年獲得 SSC/ISTH 的認可。該標準由美國國家生物標準與控制研究所持有和分發(fā)。該制劑由螺旋蓋、橡膠密封的玻璃小瓶組成,每個小瓶均含有 1 ml 等分試樣的合并正常人血漿,冷凍干燥。該標準針對多種分析物進行了校準,可供凝血診斷試劑和校準物的制造商使用。



2. 注意

NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品  不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

已分配以下值:

47.jpg

纖維蛋白原 3.19 毫克/瓶 4.5% 18GCV - 幾何變異系數(shù); n - 校準活動中的實驗室數(shù)量在涉及制造商和臨床實驗室的多中心國際合作研究中,通過相對于 WHO 國際標準的測定來對多種分析物進行校準。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:奧地利。

來自 62 名正常供體(166 名獻血者)的血漿池被分配到大約 100,000 個玻璃小瓶中,每個小瓶中裝有 1ml,基于體積(按重量和密度計算)的變異系數(shù)為 0.22%。冷凍干燥后的殘留水分為0.55%。



5. 存儲

將未開封的小瓶存放在 -20 °C 至 -70 °C 之間。開封前將未開封的小瓶加熱至室溫。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品 應注意防止內(nèi)容物丟失。小瓶有一個螺帽和一個內(nèi)部橡膠塞。應通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。開封前將未開封的小瓶加熱至室溫。加入 1.0 ml 蒸餾水復溶。讓小瓶在室溫下靜置 10 分鐘,并通過輕輕旋轉(zhuǎn)幫助重新溶解。重組后將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。重構(gòu)后盡快使用標準品。不推薦使用標準的冷凍等分試樣。




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