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RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品

RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品

簡要描述:RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品旨在用作校準(zhǔn) AOAC 中使用的小鼠生物測定的測試套件國際方法 959.08 麻痹性貝類毒.藥 [1] 和其他類似用途。

所屬分類:美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-03-25

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIST/美國貨號RM8642a
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品旨在用作校準(zhǔn) AOAC 中使用的小鼠生物測定的測試套件國際方法 959.08 麻痹性貝類毒.藥 [1] 和其他類似用途。 RM 8642a 由美國食品和藥物管理局 (FDA) 食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心 (CFSAN) 制備,編號為 090。RM 是石房蛤毒素二鹽.酸鹽(CAS 號 35554-08-6)鹽酸濃度為 5 mmol/L 的 20% 乙醇水溶液(體積分?jǐn)?shù))。



規(guī)格:

一個 RM 8642a 單元由五個琥珀色硼硅酸鹽玻璃安瓿組成,每個安瓿含有大約 1.2 mL 溶液。


石房蛤毒素二鹽酸.鹽參考值:103 µg/g ± 2 µg/g


參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)值:

參考值是未經(jīng)認(rèn)證的值,是對真實(shí)值的估計(jì);然而,這些值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并且提供了相關(guān)的不確定性,這些不確定性可能僅反映測量精度,可能不包括所有不確定性來源,或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性 [2]。參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)值基于儲備溶液的重量法制備和重量法稀釋以生產(chǎn)最終材料,以及與相關(guān)重量測量相關(guān)的不確定性。不確定度表示為擴(kuò)展不確定度,U = kuc,置信水平為 95%,k = 2,包括 1% B 型純度不確定度分量以及重量不確定度 [3]。該值以質(zhì)量分?jǐn)?shù)單位 [4] 在“收到"的基礎(chǔ)上報(bào)告。被測量是基于重量法制備的總質(zhì)量分?jǐn)?shù)。計(jì)量溯源性是質(zhì)量分?jǐn)?shù)的 SI 派生單位(表示為微克/克)。



使用說明

RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標(biāo)準(zhǔn)品打開前輕輕敲打安瓿,讓頂端中的任何溶液排入安瓿體內(nèi)。如下準(zhǔn)備工作溶液:在頂部裝載天平上,將適當(dāng)塑料瓶的皮重記錄到 0.1 克或更好。向瓶子中加入大約 100 mL 已酸化至 pH 值 3 的水鹽酸。為盡量減少因蒸發(fā)引起的錯誤,請準(zhǔn)備好在打開安瓿后立即將 RM 溶液轉(zhuǎn)移到此瓶子中。打開時,握住安瓿瓶,用拇指和食指抓住金屬帶處的閥桿;應(yīng)向閥桿施加最小的拇指壓力以使其折斷。正確完成后,在預(yù)先刻劃的地方,莖應(yīng)該很容易折斷。將 RM 溶液吸入干燥、清潔、一次性塑料注射器中,容量為 2 mL 至 5 mL,配有合適的針頭(例如 18 G × 1 ?"),稱量注射器及其內(nèi)容物至 1 mg 或更好,然后將溶液分配到酸化水瓶中。不要沖洗注射器。重新稱量空注射器以確定轉(zhuǎn)移到瓶子中的 RM 溶液的質(zhì)量。向瓶子中加入足夠的酸化水(pH 3,HCl)將濃度調(diào)整到大約 1 µg/g。稱量瓶子及其內(nèi)容物,以確定所制備溶液的質(zhì)量和工作溶液的準(zhǔn)確濃度。

由于溶劑的揮發(fā)性,參考值不適用于之前已打開的安瓿中的材料。如果保護(hù)溶液不揮發(fā),工作溶液的濃度應(yīng)穩(wěn)定 1 個月以上。優(yōu)選按質(zhì)量稀釋,但如果必須按體積稀釋,則溶液的密度為 0.971 g/mL,該標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為 100 µg/mL,擴(kuò)展不確定度為 2 µg/mL。如上所述計(jì)算該不確定性。



材料的來源和制備:石房蛤毒素在含有不同固定相的低壓制備柱上進(jìn)行了廣泛純化。石房蛤毒素通過氯化物形式的離子交換樹脂轉(zhuǎn)化為二鹽.酸鹽形式。通過質(zhì)子核磁共振波譜 (NMR)、燃燒分析和旋光度評估純度。 RM 8642a 被 FDA 鑒定為 Lot 090,其制備方法是將石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶解在鹽酸 (5 mmol/L) 的 20% 乙醇水溶液(體積分?jǐn)?shù))中。





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