RM8634乙烯四氟乙烯(美國(guó)nist標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用于驗(yàn)證大約 1 µm 至 30 µm 尺寸范圍內(nèi)的液體攜帶顆粒的計(jì)數(shù)、大小和形態(tài)分析。 RM 8634 已被開發(fā)用于緊密模擬聚集蛋白質(zhì)顆粒的光學(xué)特性，但也可用于非光學(xué)儀器的驗(yàn)證。

一個(gè) RM 8634 單元由一個(gè)小瓶組成，該小瓶含有大約 20 mL 乙烯四氟乙烯 (ETFE) 顆粒在 0.02% 疊氮.化鈉和 0.02% 表面活性劑 [4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯基溶液中的懸浮液-聚乙二醇]。 ETFE 顆粒是通過將本體聚合物對(duì)金剛石研磨墊進(jìn)行濕磨，然后過濾和稀釋來制備的。粒徑分布高度多分散，顆粒形態(tài)不規(guī)則。

NIST 參考值是未經(jīng)認(rèn)證的值，它是基于可用數(shù)據(jù)對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)；然而，該值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并且提供了相關(guān)的不確定性，可能僅反映測(cè)量精度，可能不包括所有不確定性來源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性 [1,2 ]。表 1 和表 2 中提供了粒度分布和形態(tài)參考值。這些值在計(jì)量上可溯源至使用的測(cè)量方法和校準(zhǔn)程序

RM8634乙烯四氟乙烯(美國(guó)nist標(biāo)準(zhǔn)品) 應(yīng)冷藏在 2 °C 至 8 °C 以供長(zhǎng)期儲(chǔ)存。使用前應(yīng)讓小瓶溫?zé)嶂潦覝剡^夜。如果要進(jìn)行幾天的測(cè)量，RM 8634 可能會(huì)在室溫下置于黑暗中長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月。請(qǐng)勿對(duì) RM 8634 進(jìn)行渦旋、電動(dòng)翻滾或離心。這種處理在重新懸浮顆粒方面是無效的，并且會(huì)導(dǎo)致粒度分布的變化。不要將 RM 8634 置于冰凍溫度下。

ETFE 顆粒會(huì)沉淀到小瓶底部。在每天分析開始時(shí)，必須重新懸浮 ETFE 顆粒。重懸顆粒的有效方法是首先確保小瓶密封牢固，然后將小瓶水平握在手中，前臂垂直，用力來回?fù)u晃 20 秒（來回?fù)u晃約 2 次）每秒）。由于配方中的表面活性劑，此過程會(huì)產(chǎn)生大量泡沫。讓小瓶靜置 60 分鐘至 90 分鐘，讓泡沫消散。每 30 分鐘緩慢傾斜和旋轉(zhuǎn)小瓶 10 次可以增加泡沫消散的速度。不要對(duì)溶液進(jìn)行超聲處理。

在短期儲(chǔ)存和測(cè)量之間，顆粒仍將處于懸浮狀態(tài)，但會(huì)有一些沉淀。首先確保小瓶密封牢固，然后將小瓶水平放在您面前。輕輕地從一側(cè)向另一側(cè)傾斜小瓶 10 次，同時(shí)用每個(gè)頂端緩慢旋轉(zhuǎn)小瓶。對(duì)于每個(gè)吸頭，小瓶中的氣泡應(yīng)該從小瓶的一端流到另一端。當(dāng)小瓶放置超過 10 秒時(shí)，應(yīng)在轉(zhuǎn)移材料或進(jìn)行測(cè)量之前進(jìn)行這種短期再懸浮方法。在執(zhí)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存再懸?。ㄈ缟纤觯瑒×覔u晃）后，我們已經(jīng)確認(rèn)短期儲(chǔ)存方法足以使顆粒在至少 5 小時(shí)的過程中保持懸浮狀態(tài)。

小瓶和瓶蓋由全氟化聚合物全氟烷氧基 (PFA) 制成。必須小心擰緊蓋子以消除泄漏。同時(shí)，過大的扭矩會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生額外的大顆粒。 PFA 小瓶螺紋上的摩擦偶爾會(huì)產(chǎn)生顆粒。這些顆粒不是 ETFE 顆粒的可觀部分，除非是大尺寸（>50 µm 直徑）。由于這個(gè)原因，大粒徑的計(jì)數(shù)可能具有較差的可重復(fù)性。

如果在一個(gè)月內(nèi)從 RM 8634 小瓶中抽取多次，則可以通過首先重新懸浮 ETFE 顆粒，然后將顆粒溶液轉(zhuǎn)移到預(yù)先清潔的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯 (PETG) 小瓶中來最大限度地減少螺紋碎片。 PETG 樣品瓶對(duì)超聲處理具有很強(qiáng)的抵抗力，并且螺紋碎片最少。不建議在 PETG 中長(zhǎng)期儲(chǔ)存，因?yàn)橐粋€(gè)月后可能會(huì)出現(xiàn)外來的小顆粒（通常小于 2 µm）。RM 8634 顆粒溶液可以通過移液器轉(zhuǎn)移，前提是在轉(zhuǎn)移前混合懸浮液。應(yīng)確認(rèn)移液器吸頭有助于低顆粒負(fù)載（例如，帶有內(nèi)置屏障的移液器吸頭）或在使用前*沖洗。RM 8634 顆粒溶液可以用水/甘油混合物稀釋，以降低 ETFE 顆粒的光學(xué)對(duì)比度，如參考文獻(xiàn) 4 中所述。RM 8634 溶液的稀釋比例不應(yīng)超過 RM 8634 的 1 至 3 倍份稀釋劑（按體積計(jì)），以確保最終溶液中有足夠的表面活性劑以防止 ETFE 聚集。