發(fā)布時(shí)間: 2022-07-11 點(diǎn)擊次數(shù): 971次
Cerilliant標(biāo)準(zhǔn)品指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定或校正,檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于中藥材、中藥飲片的含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部向國(guó)家生物檢定所統(tǒng)一購(gòu)買,專人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,寫(xiě)清其品名、數(shù)量、用途、時(shí)間等。應(yīng)密封存放在無(wú)霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3~5℃之間。應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制、標(biāo)定,定期3個(gè)月后復(fù)標(biāo),并作好其配制,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時(shí)處理。配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。
Cerilliant標(biāo)準(zhǔn)品的管理存放:
1.同一批號(hào)的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品按其購(gòu)買時(shí)間先后順序做好區(qū)分(先購(gòu)買回的加“-1”,后購(gòu)買回的加“-2”,依次類推),領(lǐng)用時(shí)先購(gòu)買回的先發(fā)放。不同批號(hào)的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用時(shí)先領(lǐng)用靠前的一個(gè)批號(hào),后領(lǐng)用新批號(hào)。(注意對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品是否在有效期內(nèi))。
2.對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品按其儲(chǔ)存條件分開(kāi)定位放置。在試劑存放的柜子內(nèi)貼上標(biāo)簽,便于查找。工作對(duì)照品的存放參照標(biāo)準(zhǔn)品的條件存放,若無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品,可參照該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯存條件存放。
3.標(biāo)準(zhǔn)品和基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專人保管,列表備查。
4.標(biāo)準(zhǔn)品、工作對(duì)照品應(yīng)有專用干燥器。干燥器中干燥劑應(yīng)經(jīng)常檢查,及時(shí)更換。
4.4對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和基準(zhǔn)物質(zhì)的取用
4.4.1取用時(shí),應(yīng)核對(duì)品名,避免拿錯(cuò)。
4.4.2取用存放在冰箱中的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和基準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),使用前拿出放置干燥器中至室溫后再打開(kāi)瓶蓋稱量,以免水份進(jìn)入,影響對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和基準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量。
4.4.3用過(guò)后,應(yīng)盡快將原包裝整理好,并及時(shí)放回原處,以免混淆或影響他人使用。
4.5每次取用后,應(yīng)及時(shí)登記“對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的使用發(fā)放記錄”,包括使用日期、取用量、使用者、分發(fā)人等。