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36282-47-0標準溶液分析制備方法

發(fā)布時間: 2024-08-23  點擊次數: 217次

鹽酸曲l馬多36282-47-0是一種用于治療中度至重度疼痛的非麻醉性中樞鎮(zhèn)痛藥,其標準溶液的制備對于藥物的質量控制和療效評估至關重要。制備標準溶液的過程包括準確稱量、溶解、稀釋和過濾等多個步驟,以確保溶液的準確性和穩(wěn)定性。


制備步驟

稱量和溶解:首先,需要準確稱量一定量的鹽酸曲l馬多原料,例如,稱取100mg鹽酸曲l馬多原料,精確到小數點后兩位。

溶解:將稱量的鹽酸曲l馬多放入適量的溶劑中,如注射用水,充分溶解,確保藥物全部離解。

稀釋:將得到的鹽酸曲l馬多36282-47-0溶液進一步稀釋至所需的濃度,例如,將上述溶液稀釋至100ml,得到每1ml含有1mg鹽酸曲l馬多的溶液。

過濾:使用適當的過濾設備,如0.45μm和0.22μm折疊式過濾芯,確保溶液的澄明度。


36282-47-0分析方法

含量測定:使用高效液相色譜法(HPLC)進行含量測定,通過比較樣品溶液與對照品溶液的色譜圖,確認主峰的保留時間是否一致,以此來驗證樣品的純度。

穩(wěn)定性考察:考察36282-47-0標準溶液在不同時間點的穩(wěn)定性,比如0h、2h、4h等,通過測定溶液中的藥物含量,判斷其在規(guī)定時間內是否穩(wěn)定。

回收率測定:通過加入已知量的鹽酸曲l馬多對照品至一定量的標準溶液中,測定其回收率,以驗證方法的準確性。


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