NIBSC 09/138標準品是一種由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,簡稱NIBSC)提供的生物制品標準品,主要用于生物醫(yī)學研究和藥品質量控制領域。這種標準品在國際上享有盛譽,因其精確的成分和活性濃度,以及經過嚴格的質量控制和認證,而被廣泛應用于疫苗、血液制品、診斷試劑和生物技術產品的開發(fā)和質量控制中。
NIBSC 09/138標準品的應用
NIBSC 09/138標準品主要用于通過RQ-PCR方法定量BCR-ABL易位的參考物質。BCR-ABL易位是慢性骨髓性白血病(CML)中的一種分子標志物,對于該病的診斷、治療監(jiān)測至關重要。使用NIBSC 09/138標準品可以幫助實驗室驗證和標定此類生物制品的性能,確保其質量和安全性。
材料的使用
NIBSC 09/138標準品在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
在繼續(xù)之前,請閱讀第 3-5 頁上的建議測定和二級標準校準方法。如果您要校準二級標準,請在與一級標準同時提取 RNA、制備 cDNA 和測試該 cDNA。這將使您能夠確定二級標準的 IS 值。
a。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶。
b。在室溫下使用 1ml Trizol、600 µl RLTbuffer 或其他 RNA 提取系統(tǒng)的等價物重構每種凍干材料。
C。確保用移液器吸頭或針頭反復抽吸來裂解所有細胞。孵育 5 分鐘。
d。將每個安瓿的全部內容物轉移到無核酸酶管中。
e.使用常用方法從 4 種材料中的每一種中提取 RNA。
F。使用常用方法為 4 種 RNA 材料中的每一種制備 cDNA。 (如果按照建議的方法,從每種 RNA 材料中制備 2 批 cDNA;見第 3 頁)。
G。使用常用方法確定 cDNA 材料的 % BCR-ABL1 / 對照基因值。
H。 通過分析這些材料的觀察值與預期值,確定用于報告 IS 的 BCR-ABL1 測定的校正因子。
NIBSC的種類
NIBSC提供的標準品種類繁多,包括但不限于病毒、細菌、抗體、基因、細胞系以及其他生物制品。這些標準品被廣泛運用于藥物研發(fā)、藥物檢驗、疫苗制備、流行病學研究、臨床診斷等領域。通過應用NIBSC標準品,能夠確保不同實驗室和機構之間的結果可比性,并提升生物制品的質量控制和產品一致性。
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