ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品是一系列三種腦脊液(CSF)認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)的一部分,含有不同水平的淀粉樣β1-42肽(aβ1-42)。三個(gè)CRM(ERM-DA480/IFCC、ERM-DA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC)由歐盟委員會聯(lián)合研究中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)和認(rèn)證。用于制備ERM-DA482/IFCC的起始材料是通過連續(xù)腰椎引流從常壓腦積水患者收集的人腦脊液。收集后,將CSF等分并冷凍在-80°C。為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì),將選定數(shù)量的CSF捐獻(xiàn)解凍、合并、混合、填充到微孔中,并儲存在(-70±10)°C下。
ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品的認(rèn)證分析方法
使用兩種參考測量程序之一對材料進(jìn)行表征(Leinenbach等人.Clin.Chem.60(2014)987-94;Korecka等人,阿爾茨海默病雜志。41 (2014) 441-451). 使用全自動(dòng)免疫測定法(羅氏Elecsysβ-淀粉樣蛋白(1-42))和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(EUROIMMUNβ-淀粉狀蛋白(1-42))評估同質(zhì)性。用ELISA(EUROIMMUNβ淀粉樣蛋白(1-42))評估材料的穩(wěn)定性。
ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明和預(yù)期用途
ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在室溫下解凍。避免將小瓶渦旋或倒置,以防止溶液與小瓶的額外表面接觸。這些材料用于校準(zhǔn)方法、質(zhì)量控制和/或評估方法性能。與任何參考材料一樣,它們可用于建立控制圖或用于驗(yàn)證研究。
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