NIBSC 23/100是一種流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品,主要用于生物醫(yī)學(xué)研究和疫苗制造過程中的質(zhì)量控制。該標(biāo)準(zhǔn)品由英國國家生物制品檢定所(NIBSC)制備,并遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)。NIBSC 23/100用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測定,其制備涉及特定的免疫程序和使用特定的病毒株和抗體。
制備與應(yīng)用
NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品的制備涉及到使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑,并在綿羊SH812、SH813、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原是通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取,并通過在蔗糖梯度上沉淀純化。這種標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或人類食物鏈中的動物,并且應(yīng)視為對健康有潛在危害。在使用時,應(yīng)遵守實驗室的安全程序,包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。
儲存與處理
NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品儲存溫度應(yīng)在+2-8oC之間。若計劃長期儲存試劑,即超過2年,則可在-20oC下儲存。該抗血清可以冷凍和儲存,而不會對其在SRD測定中的使用產(chǎn)生不利影響。此外,打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免造成割傷。
標(biāo)準(zhǔn)品的重要性
NIBSC作為WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實驗室,其標(biāo)準(zhǔn)品對于確保全球生物制品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。NIBSC提供的標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛應(yīng)用于疫苗、血液制品、診斷試劑和生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量控制中。這些標(biāo)準(zhǔn)品有助于確保不同實驗室和機(jī)構(gòu)之間的結(jié)果可比性,并提升生物制品的質(zhì)量控制和產(chǎn)品一致性。
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