BCR-693 人胰腺脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品(酶活性)每個(gè)樣品均為凍干形式,相當(dāng)于約1 mL從人胰液中純化的人胰脂肪酶溶液。通過加入到Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基質(zhì)中,制備物已得到穩(wěn)定。通過測定其催化活性,沒有通過以下酶檢測到污染:ALP、ALT、a-mylase、AST、酯酶、GGT和LDH。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮?dú)庵?,通過熔合密封。樣品的殘余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)的平均值為0.113%。
安全信息
純化的酶材料是從接受過胰腺移植的患者中獲得的人胰液中制備的。BCR-693 人胰腺脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測均為陰性。然而,材料是人類的,應(yīng)足夠小心處理。僅用于體外分析。
使用說明
為了準(zhǔn)備使用,BCR-693 人胰腺脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品材料必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第12節(jié)中所述的程序進(jìn)行重組。該材料的預(yù)期用途是:a)確保通過具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性;b)為二次材料賦值,c)校準(zhǔn)報(bào)告中所述的比色常規(guī)程序。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn),則用戶必須評(píng)估其可交換性。
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BCR-693 人胰腺脂肪酶(酶活性)
英文名稱:HUMAN PANCREATIC LIPASE (enzymatic activity)
品牌:歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)