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NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標(biāo)準(zhǔn)品簡介

發(fā)布時間: 2024-02-05  點(diǎn)擊次數(shù): 410次

NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標(biāo)準(zhǔn)品已廣泛用于催乳素免疫測定的校準(zhǔn)。第 3 個 IS 的庫存已用完,WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 已認(rèn)識到(2015 年)需要更換 IS。第 4 個 IS 由一批編碼為 83/573 的安瓿組成,其中含有來自人類垂體的純化催乳素。安瓿制劑已在一項國際合作研究(2016 年)中根據(jù)第 3 個 IS,84/500 進(jìn)行了校準(zhǔn)。第 4 個 IS,編碼 83/573,于 2016 年在 ECBS 第 67 次會議上成立。


NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


每瓶NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標(biāo)準(zhǔn)品含有 67 毫升國際單位的人類催乳素。NIBSC 83/573含有冷凍干燥后的溶液殘留物,其中含有:人催乳素約 3.2 µg,人白蛋白 1.0 毫克,乳糖 5.0 毫克,甲酸銨 0.63 毫克,略低于大氣壓的氮?dú)狻?/p>


NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標(biāo)準(zhǔn)品瓶應(yīng)儲存在 -20°C。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


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