NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標準品用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一國際標準集合由 5 個單獨的冷凍干燥重組質粒制備物組成,該重組質粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA??寺≡敿毿畔⒖稍诿總€國際標準的特定使用說明中找到(NIBSC 代碼分別為 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264)。每個標準都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。這些材料在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中進行了表征(WHO/BS/2019.2360)。
NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標準品的規(guī)格:
HPV31 DNA (14/258) 為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU);
HPV33 DNA (14/260) 為每安瓿 1.6 x 10^7 IU;
HPV45 DNA (14/104) 為每安瓿 1 x 10^7 IU;
HPV52 DNA (14/262) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU;
HPV58 DNA (14/264) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU。
每瓶NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標準品含有凍干的 0.5 mL HPV 質粒 DNA,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標準品重組材料適用于校準內部或工作標準,用于擴增和檢測 HPV DNA(WHO/BS/2019.2360)。該材料不得用于校準或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國際標準(例如進樣、應答平臺)提供指導。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴增技術進行校準。
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