美國藥典委員會(USP)全新系列藥物分析雜質(zhì)(Pharmaceutical Analytical lmpurities, PAl)，與USP提供的法定標準物質(zhì)組合在一起，為企業(yè)的活性藥物成分和藥品研究和分析需求提供了全面的解決方案。

使用藥物分析雜質(zhì)(PAI)產(chǎn)品以及特定批次的產(chǎn)品信息表可幫助您節(jié)省時間和資源,并降低與質(zhì)量和一致性相關(guān)的風(fēng)險。

美國藥典委員會(USP)它們可應(yīng)用于以下方面:

●在早期配方可行性研究期間進行分析測試

●在工藝研發(fā)過程中進行深入研究以證明重結(jié)晶時的損耗●通過比較保留時間和/或光譜進行峰鑒定或確認

●確定相對響應(yīng)因子

●確定加速試驗研究過程中產(chǎn)生的降解雜質(zhì)●識別在ICH穩(wěn)定性條件下形成的未知雜質(zhì)●確定參比藥物中存在的雜質(zhì)

·分析方法的開發(fā)，驗證和轉(zhuǎn)移

●通過測試未在各論中列出的雜質(zhì)來進行活性藥物成分(API)或藥品的放行

我司優(yōu)勢代理美國藥典委員會(USP)標準物質(zhì)，原廠訂貨，質(zhì)量保證，證書齊全，到貨時間短，歡迎詢價訂購！