1. 預期用途
NIBSC 16/194 hiv-1標準品 用于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準,NIBSC 代碼 18/184,旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標準包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中,該NIBSC 16/194 hiv-1標準品材料已按照國際單位 (IU) 進行校準,與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準平行
2. 注意
該NIBSC 16/194 hiv-1標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人源材料。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測,發(fā)現(xiàn) HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈中,還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進行了測試,發(fā)現(xiàn) NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。與所有材料一樣
生物來源,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。NIBSC 16/194 hiv-1標準品此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
該NIBSC 16/194 hiv-1標準品材料的單位量為 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)。每個小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復溶。不確定:
規(guī)定的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.19%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。每個小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。
5. 存儲
凍干標準品小瓶應儲存在-20°C。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理 NIBSC 16/194 hiv-1標準品
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3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。
本公司的優(yōu)勢品牌有:美國NIST標準品、英國NIBSC(WHO國際標準品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。