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1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品臨床應(yīng)用
米卡芬凈鈉不僅對(duì)念珠菌屬和曲霉菌屬有很高的活性,同時(shí)對(duì)唑類和兩性霉素B耐藥的菌株也有活性。可以單獨(dú)和聯(lián)合其他抗真菌藥對(duì)免疫缺損患者的念珠菌病和曲霉病進(jìn)行治療,也發(fā)現(xiàn)其對(duì)預(yù)防接受干細(xì)胞移植患者感染真菌有作用。
1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品藥物相互作用
由于米卡芬凈鈉不經(jīng)由細(xì)胞色素酶P450系統(tǒng)代謝,也不是腸道或組織中P-糖蛋白的底物,其藥物相互作用不常見。因此與唑類抗真菌藥相比藥物相互作用較少。本品與他克莫司合用,藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)沒有改變。米卡芬凈鈉可輕度抑制環(huán)孢素代謝,因此,在兩藥合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度。當(dāng)米卡芬凈鈉達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度時(shí),西羅莫司和硝苯地平的血藥濃度分別增加21%和18%,因此當(dāng)以上兩藥與米卡芬凈鈉聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)其毒性作用,必要時(shí)減少劑量。
1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱:Micafungin Sodium
品牌:美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品 CAS編號(hào):208538-73-2
USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計(jì)算:USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計(jì)算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨(dú)立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對(duì)此前批次或根據(jù)其他驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗(yàn)結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗(yàn)證目的。
USP使用質(zhì)量平衡法,因?yàn)楹屠么饲芭芜M(jìn)行檢驗(yàn)相比,可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因?yàn)樾枰u(píng)價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗(yàn)的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。
許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。
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