1445547 USP mAb 002，單克隆 IgG1（需要國際冷鏈運輸）

CAS：216974-75-3      英文名稱：USP mAb 002, Monoclonal IgG1

1445547  貝伐珠單抗本證書中提供的數(shù)據(jù)和結果僅供參考，不應用作驗收標準。

配方緩沖液：0.58%磷酸二氫鈉一水合物，0.12%無水磷酸二氫鈉，6%α，α-海藻糖二水合物，0.04%聚山梨醇酯20，pH 6.2

消光系數(shù)：1.7 mL mg-1 cm-1

1445547 單克隆 IgG1（貝伐珠單抗）（Bevacizumab，商品名Avastin）是一種單克隆抗體，可抑制血管內皮生長因子，用于治療各類轉移性癌癥。

1445547 單克隆 IgG1（貝伐珠單抗）的藥代動力學參數(shù)都是通過分析血清總的貝伐珠單抗?jié)舛葋碓u估的（即檢測方法不能區(qū)分游離的貝伐珠單抗和與VEGF結合的貝伐珠單抗）。貝伐珠單抗的藥代動力學數(shù)據(jù)來自于10項在實體瘤患者中進行的研究。在所有試驗中，貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥。輸注的速率基于患者的耐受性，第一次靜脈輸注時間需持續(xù)90分鐘。在1-10mg/kg的劑量范圍內，貝伐珠單抗的藥代動力學呈線性關系。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業(yè)代理USP藥典1445547 單克隆 IgG1（貝伐珠單抗）標準物質。

存儲條件的目的是在材料作為USPRS使用期間保持其完整性。未打開的USPRS的存儲條件通?？梢栽谌萜鳂撕炆险业?。

安全數(shù)據(jù)表(SDSS)中沒有提供條件。相反，SDS將用戶推薦到USPRsLabel。儲存條件是特定批次的，并且可能從一個批次變化到另一個批次.如在usp RS標簽上沒有提供特定的指示或限制，則儲存條件應包括在房間內存放。

溫度和免受濕氣、光照、凍結和過熱的保護，請參閱USP-NF在線出版物中的一般章節(jié)<659>包裝和儲存要求，以獲得儲存和處理術語的可用定義。

任何未使用的部分，在容器打開后，應按照謹慎的實驗室程序仔細保存。許多變量不在USP的控制范圍之內，因此，USP沒有對先前開放的USP RS的持續(xù)適用性作出任何保證，有關正確使用以前打開的USP RS的決定是用戶的責任。