生物藥物比化學合成藥物更為復雜。在大多數(shù)情況下,它們不能單獨用標準物理化學手段進行表征和測量,因此它們的生物活性必須用生物測定法來測量。
世界衛(wèi)生組織(WHO)國際標準物質提供了一套共同的標準,用于確保生物藥品的質量。
這些國際標準被認為是“金本位",區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商根據(jù)這些標準校準自己的工作標準。它們是以生物活動單位校準的,這些單位是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。
因為生物分析使用復雜的生物系統(tǒng)來測試活性,所以它們在測試中是不同的。通過使用生物參考物質或已知活性或效力的標準,可以對生物測定結果進行比較和校準,以提供一致的結果,無論何時或何處進行生物測定。
在診斷測試中,使用已知活動的對照樣本可以監(jiān)測測試系統(tǒng)的敏感性和特異性,并確保質量。
NIBSC是生產和分發(fā)一系列生物標準物質和標準方面的世界主要企業(yè),其中包括:
東莞市百順生物科技有限公司是世界衛(wèi)生組織(WHO)國際標準物質代理商,負責世界衛(wèi)生組織(WHO)標準物質在國內的銷售。
訂購須知:
1.本公司僅提供世界衛(wèi)生組織(WHO)國際標準物質代理采購業(yè)務。
2.本公司承諾所采購產品來自世界衛(wèi)生組織(WHO)的試劑生產商NIBSC。
3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產品運輸。
4.本公司對所委托進口產品品質不做任何擔保,如遇質量問題,本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。